权威媒体 | 消毒学专家张流波：医药行业消毒的难点在于效果评价

中华预防医学会消毒分会名誉主任委员张流波。主办方供图

张流波告诉人民日报健康客户端，医药企业的环境消毒与检测具有其自身的特点，首先在于消毒的目的，医药行业消毒最关键的要保证药品的质量，其中重要的一项是对环境微生物的控制，要避免微生物污染药剂，所以针对的微生物更广泛，既包括致病也包括不致病的。

“其次是采取的消毒灭菌方式是预先设定的，医药企业的生产条件比较固定，因此环境消毒和检测是程序化和流程化的。”张流波说道，最后，在选择具体的消毒方法时，因为主要针对药品，与有人群的环境相比余地更大。

张流波认为，在医药william hill官网 广泛的是培养式微生物检测威廉希尔官方网站 ，但存在两个缺点分别为：小范围取样、以点带面；细菌培养需要1天到2天，时间比较长。此外，其他方法还有靶向微生物、靶向代谢物、内部遗传物质等，但都存在准确性低、灵敏度低、流程复杂、特异性差等问题。

“不需要微生物生长的快速检测、实现精确可靠、可追溯是该领域重要的研发方向。”张流波提出。对此药品GMP指南提出，拉曼光谱与等离激元增强试剂威廉希尔官方网站 。数字化、智能化环控威廉希尔官方网站 的发展有望解决效果评价中的难点，让检测数值更准确、可视，监管部门实现远程管控，避免执法过程中的偏差，对各个阶段的数据可以溯源，既减轻了监管压力、也降低了企业成本。

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