不溶性微粒检查仪测定原理及检测局限分析

PLD-601不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心威廉希尔官方网站 创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。

测定原理

当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的人射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关。

检测局限

光阻法的实验操作局限性很多，无法允许实验员的细微实验误差，如摇晃、震荡、样品沉积等，当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应釆用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

仪器要求

PLD-601不溶性微粒检查仪包括取样器、传感器和数据处理器三部分。

测量粒径范围为2～100μm或1～450μm，检测微粒浓度为0～10000个/ml。仪器的校准 所用仪器应至少每6个月校准一次。