医疗器械IPL脱毛仪辐射传导整改案例

摘要：
最近国内美容行业很受欢迎，随之出现了各种美容产品，国家要求美容产品必须符合医疗器械标准，河北某医疗厂家研发的IPL脱毛仪，来到广东广州省医疗器械检测所做YY9706.102-2021认证，这产品不满足测试限值测试要求，在此之间客户找其他整改方整改过，还是不能解决EMC中的辐射RE和传导CE和EMS中的静电ESD，委托我司在现有的整改措施上并且不影响其他项目的基础上进行EMI整改，还要量产合格再送检测所测试过认证。经过测试评估，得出此产品EMI不合格主要的干扰是：DC24V输入通过变压器转化为高压的驱动模块mos管的干扰、主板上的DC to DC电路和脱毛仪脉冲出光瞬间产生的杂波干扰。ESD不合格主要是显示屏的CPU的电源被打挂了，才会导致关机重启的现象。

关键词：
IPL脱毛仪、RE、CE、ESD、脉冲

EUT概述：
IPL脱毛的原理是利用光的选择性吸收原理，采用一定的光源穿透表皮，使毛干中黑色素吸收最多的光子能量，毛干的热量迅速传导到毛囊，使其温度快速上升到50-60度，最终导致毛囊组织的破坏，不再生长毛发。

整改前数据

整改后数据

1，ESD静电分析

：不合格现象就是打空气8Kv屏幕会死机重启，经过排查，确定问题点就是主芯片的电源收到干扰了，还有就是屏幕与主板间的排线线缆抗干扰能力也不行，也会被空间耦合导致死机。

整改措施：

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2，RE辐射分析

：先分析不合格的数据，可以看出有电源包络和脉冲输出的杂波这两部分的点。我们可以先从待机测试验证，得出是DC输入部分的电源充电部分，还有升压到400V的变压器部分是电源的点。待机工作是没有杂波的，更加证明尖刺部分的就是脉冲出光瞬间产生的。

电源部分整改措施：

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脉冲部分整改措施：

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3，CE传导

不合格的原因也是因为脉冲输出的不稳定导致的，通过RE和ESD的整改措施后，脉冲输出也稳定了，发射天线也没有这么强了，电源输入输出也添加电感电容进行滤波，所以重新打板后传导直接合格。

审核编辑黄宇