2018年已经过去,这一年医疗器械不平凡的一年,在年末,很多人都关注政策方面政策的不确定性。经过2018一年,药品4+7集中采购靴子落地,挂网采购席卷全国,我们已经可以确定降价和控费是基调。但是另一个更值得的关注的趋势则是来自国家在鼓励创新的措施。
如果说降价是大浪淘沙,伸头也是一刀,缩头也是一刀,该来的总会来的。而医疗器械创新则是国产医疗器械发展的长期心病。政府也出台了多项措施鼓励医疗器械创新,早日实现进口替代。
在医疗器械创新中,3D打印可以说是国产医疗器械发展注入了一针强心剂。高性能医疗器械研发是“十三五”规划中十大重点领域之一,个性化医疗器械的研发将处于高性能医疗器械研发的最前沿。而3D打印正是可以实现个性化医疗器械的突破。
国内为数不多致力于3D打印医疗应用的企业中,艾科赛龙聚焦于生物医学与人体组织器官再生工程,提供个性化精准外科解决方案。艾科赛龙的3D打印如何帮助医生进行手术?又如何将3D打印和个性化医疗器械研发结合?在“未来医疗100强”论坛上,动脉网专访了艾科赛龙董事长、研究员赵小文。
赵小文先生在“未来医疗100强”BIN/NGS前沿论坛上发表演讲
多学科交叉背景为医生提供术前interwetten与威廉的赔率体系 、术中导航、术后康复
艾科赛龙一开始创立的时候,在专业的投资人加入前,早期投入全部是自有资金。进入3D打印行业并不是易事,想要在3D打印阶段实现产品落地,要突破威廉希尔官方网站 限制、材料限制、数据瓶颈。但是艾科赛龙依然选择专注于3D打印骨科耗材,因为对于骨科手术来说,无论是在术前、术中还是术后,3D打印应用是一大突破点。
目前艾科赛龙主要有四种产品线:包括模型、导航板、个性化植入物、生物支架。3D打印医用增材制造可以在临床中广泛应用,尤其是在外科和与骨骼系统有关的领域。所以艾科赛龙的产品临床应用场景包括除了骨科以外,还包括颅颌面部的植入性材料,加上生物支架,艾科赛龙的产品可以广泛应用于再生医学、药物研发、新课题研发等多个领域。
3D打印模型主要应用于术前,能够在基于MR数据基础上实现3D打印个性化手术模型,快速重构出3D模型,高精度打印1:1仿真骨模型。
对于医生来说,可以更好地和患者沟通病情,进行术前模拟和演练。以髋关节置换手术为例,医生可以直接在模型上开展真臼寻找、髋臼旋转中心定位、髋臼测量与磨锉、股骨颈截骨、股骨峡部髓腔测量和股骨截骨等关键操作。
以往骨科医生只能在二维层面上利用经验“加工”,但是现在艾科赛龙可以在24小时内就实现数据重建、生产3D模型、打印3D模型等产品。
在术中,艾科赛龙还有介入式手术的导航板方案,以应用于脊柱的椎弓根螺钉内固定为例,艾科赛龙可以根据病人数据还原1:1的脊椎模型,设计导航板,可以让脊椎和导航板接触面更加贴合,从而减少手术误差,总体降低手术费用。
3D打印手术导板应用在髋关节置换手术中,还可以帮助医生在手术中可以快速确定髋臼的定位、磨锉的大小、深度、角度以及髋臼螺钉入钉位置、角度、长度等,实现精确手术方案、减少手术损伤、缩短手术时间、提高复杂人工髋关节置换术的成功率、降低高难度人工髋关节置换术的失败率。
利用导航板在提高手术精度的同时也降低了骨科手术的难度,在复杂手术和基层应用中具有很大的空间。
而在个性化的植入物方面则是实现了根据患者数据实现“私人定制”。
而将这些变为现实的过程,首先需要多学科交叉的背景和团队支撑。尤其在医疗领域,安全性和有效性更是不可跨越的底线。
赵小文对动脉网表示:“想要真正实现个性化定制增材制造,需要临床、运动力学、生物学、解剖学、材料学等多学科交叉研究。我们的团队在早期组建的时候都覆盖了这些领域,我们团队中光是研究员数量接近20个人。这样的一支创业团队具有不可复制性,这也决定了我们的产品和威廉希尔官方网站 无论在国内国外都可以保持一定的领先。”
审核编辑 黄昊宇
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