0
  • 聊天消息
  • 系统消息
  • 评论与回复
登录后你可以
  • 下载海量资料
  • 学习在线课程
  • 观看威廉希尔官方网站 视频
  • 写文章/发帖/加入社区
会员中心
创作中心

完善资料让更多小伙伴认识你,还能领取20积分哦,立即完善>

3天内不再提示

真格天使项目「锐讯生物」数字PCR新冠检测获美国FDA应急使用授权

BrCk_zhenfund 来源:真格基金 2020-07-01 14:39 次阅读

美国时间 6 月 25 日,锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒(数字PCR法)FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit (RT-Digital PCR),配合锐讯生物全封闭高度自动化的数字 PCR 系统 DropX-2000,获得美国食药监局(FDA)应急使用授权(EUA)。

目前 FDA 全球仅批准 3 家数字 PCR 新冠检测应急使用授权。其他两家 EUA 获批数字 PCR 设备均来自美国的知名设备厂家。锐讯数字 PCR 设备及数字 PCR 新冠检测试剂盒均为自主研发并获得 FDA EUA 授权。 同时,锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒(荧光定量法)亦进入中国医药保健品进出口商会《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,即商务部医疗物资出口“白名单”,同时已经取得 CE-IVD 认证,及联合合作伙伴获得印度 ICMR(India Council for Medical Research)获批,为锐讯生物进军国际市场夯实了基础。

关于锐讯生物 苏州锐讯生物成立于 2017 年,由数位留美博士共同创立。公司拥有深厚的学术积累和丰富的工业界经验,在机械运动学、光学、微流控学、图像学、化学、生物学等方面有完整的人才梯队。 锐讯生物正秉承“全球研发,中国智造”的理念,以创新、智造、助力健康为己任,专注大健康领域前沿威廉希尔官方网站 创新与产品开发。锐讯生物产品布局涵盖数字 PCR 系统和微流控解决方案两大板块,目前已有数字 PCR 系统 DropX-1000、DropX-2000 系列,微流控流控仪 PG-MF Controller,以及 50 余种科研用数字 PCR 检测试剂盒等。锐讯产品已销售给 40 多家中美企业和知名高校,并且得到广泛好评。

声明:本文内容及配图由入驻作者撰写或者入驻合作网站授权转载。文章观点仅代表作者本人,不代表电子发烧友网立场。文章及其配图仅供工程师学习之用,如有内容侵权或者其他违规问题,请联系本站处理。 举报投诉
  • PCR
    PCR
    +关注

    关注

    0

    文章

    118

    浏览量

    19588
  • 微流控
    +关注

    关注

    16

    文章

    526

    浏览量

    18890

原文标题:真格天使项目「锐讯生物」数字PCR新冠检测获美国FDA应急使用授权

文章出处:【微信号:zhenfund,微信公众号:真格基金】欢迎添加关注!文章转载请注明出处。

收藏 人收藏

    评论

    相关推荐

    影智科技天使轮融资,科大飞等参投

    近日,影智科技成功获得了天使轮融资,本轮融资由飞创投与内蒙古宝晟资产共同出资完成。这一消息标志着影智科技在人工智能应用领域的创新和发展得到了资本市场的认可和支持。 影智科技是一家专注于人工智能
    的头像 发表于 12-03 13:57 214次阅读

    数字孪生可视化系统助力应急指挥中心实现高效决策!

    在面对日益复杂和严峻的应急救援形势时,如何快速、准确地做出决策已成为应急指挥中心面临的重要挑战。为了应对这一挑战,维凭借其深厚的指挥中心应用威廉希尔官方网站 积累和丰富的行业经验,成功研发出了一款具有革命性
    的头像 发表于 11-18 16:57 165次阅读
    <b class='flag-5'>讯</b>维<b class='flag-5'>数字</b>孪生可视化系统助力<b class='flag-5'>应急</b>指挥中心实现高效决策!

    高通量生物分析威廉希尔官方网站 之微流控芯片

    高通量生物分析威廉希尔官方网站 是指同时对一个样品中的多个指标或者对多个样品中的一个指标同步进行并行分析,以在最短的时间内获得最多的生物信息的新型分析威廉希尔官方网站 。微流控芯片是高通量生物分析威廉希尔官方网站 的一种,主要包括PC
    的头像 发表于 11-14 15:50 177次阅读

    台积电回应南京工厂美国商务部授权

    近日,针对市场上广泛流传的台积电南京工厂已获得美国商务部“无限期豁免授权”的传闻,台积电官方正式作出回应。据台积电方面透露,美国商务部已核发“经认证终端用户”(VEU)授权予台积电(南
    的头像 发表于 06-21 10:16 535次阅读

    真格天使项目「出门问问」成功挂牌港交所主板

    真格天使项目「出门问问」成功挂牌港交所主板
    的头像 发表于 04-24 14:11 385次阅读
    <b class='flag-5'>真格</b><b class='flag-5'>天使</b><b class='flag-5'>项目</b>「出门问问」成功挂牌港交所主板

    真格早期项目「墨芯人工智能」完成A+、B轮各数亿元融资

    真格早期项目「墨芯人工智能」完成A+、B轮各数亿元融资
    的头像 发表于 04-12 11:16 320次阅读
    <b class='flag-5'>真格</b>早期<b class='flag-5'>项目</b>「墨芯人工智能」完成A+、B轮各数亿元融资

    应急通信指挥车系统工程案例

    指挥领域的一大挑战。应急通信指挥车系统作为一种高效、便捷的应急通信解决方案,为应急通信指挥提供了强有力的支持。 项目背景
    的头像 发表于 03-14 16:00 428次阅读

    维指挥系统用于机场应急指挥车工程案例

    事件,机场需要一套高效、灵活的应急指挥系统。 项目背景 维指挥车系统作为一种先进的移动指挥平台,为机场应急指挥车提供了强大的威廉希尔官方网站 支持,使得机场在应对突发事件时能够更加迅速、准确地作出
    的头像 发表于 03-14 15:52 414次阅读

    Quanterix宣布Tau217血液检测美国FDA授予 &quot;突破性器械 &quot;认证

    3月4日,Quanterix宣布其Simoa磷酸化Tau217(p-Tau 217)血液检测已被美国FDA授予 "突破性器械 "认证,可用于阿尔茨海默病 (AD) 的辅助诊断评估。
    的头像 发表于 03-12 17:23 2313次阅读

    科技与伟世通在美国成立合资公司

    近日,深圳欣科技股份有限公司(以下简称“欣科技”)与全球领先的汽车行业数字化和电气化转型科技公司伟世通(Visteon)共同宣布,双方已在美国密歇根州正式成立合资公司
    的头像 发表于 03-11 10:42 713次阅读

    基于机智云物联网的PCR温度控制

    本文设计了基于物联网的PCR温度控制系统,能够实现快速、准确的温度控制。通过将检测设备端接入机智云平台,使检测人员能够远程监控PCR仪的运行,实现
    的头像 发表于 03-07 08:09 769次阅读
    基于机智云物联网的<b class='flag-5'>PCR</b>温度控制

    介绍一种用于绝对定量的微腔式数字PCR微流控芯片

    本文提出一种微腔式数字PCR微流控芯片。作者将两层微结构背对背堆叠在一起使得在不改变芯片平面面积的情况下使腔室数量和试剂容量增加一倍,极大提升了检测灵敏度。
    的头像 发表于 03-04 10:15 864次阅读
    介绍一种用于绝对定量的微腔式<b class='flag-5'>数字</b><b class='flag-5'>PCR</b>微流控芯片

    美的实用新型专利授权

    美的实用新型专利授权 美的新获得一项实用新型专利授权,该专利名为“一种功放模块组件、射频发生装置、射频解冻装置以及冰箱”,专利申请号CN202223387092.2。 该威廉希尔官方网站 可以帮助解决现有威廉希尔官方网站 目前功率放大电路散热结构使用不便
    的头像 发表于 02-24 17:18 1762次阅读

    科大飞高空抛物检测专利授权

    近日,科大飞成功获得了一项名为“高空抛物检测方法、装置、计算机设备和存储介质”的专利授权。该专利主要针对高空抛物行为的自动检测,通过创新的算法和威廉希尔官方网站 手段,显著提高了
    的头像 发表于 02-23 11:24 860次阅读

    数字孪生可视化系统助力应急指挥中心实现高效决策!

    数字孪生可视化系统。该系统将数据孪生原理与可视化威廉希尔官方网站 相结合,为应急指挥中心提供了一个全方位、多维度的数据展示平台,极大地提升了应急指挥中心的决策效率和准确性。 一、数字孪生可视化系统
    的头像 发表于 12-29 15:40 925次阅读
    <b class='flag-5'>数字</b>孪生可视化系统助力<b class='flag-5'>应急</b>指挥中心实现高效决策!